REGULATORIO
¿Y si te dijéramos que te podemos aliviar de toda la carga documental regulatoria?
- Compilación y publicación de eCTD/NeeS/ACTD/NeeO y otros formatos
- Servicios integrales de eCTD
- Gestión de variaciones IAin, IA, IB, II
- Preparación de informes de estudios clínicos listos para su presentación eCTD
- Presentaciones electrónicas utilizando las pasarelas y portales de las agencias
- Preparación de archivos SDF