CRO
Matraz Innova ofrece servicios especializados como CRO (Contract Research Organization), gestionando ensayos clínicos de principio a fin con un enfoque en innovación, cumplimiento normativo y eficiencia operativa, optimizando así el desarrollo de productos farmacéuticos, biotecnológicos y dispositivos médicos, asegurando resultados fiables y homologados.
¿Qué hace Matraz Innova como CRO?
Acompañar a empresas del sector salud en todo el ciclo de vida de los ensayos clínicos, desde la planificación estratégica hasta el análisis de datos y la publicación de resultados. Esto permite a farmacéuticas, biotecnológicas y centros de investigación agilizar el proceso de desarrollo de nuevos tratamientos.
NUESTROS SERVICIOS
Diseño de estudios clínicos
Diseñamos y estructuramos protocolos de investigación alineados con las normativas vigentes, definiendo estrategias eficientes para evaluar fármacos, productos Biotech y dispositivos médicos.
Monitorización de ensayos clínicos
Supervisamos la correcta ejecución en centros de investigación, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) según las normativas de la ICH, asegurando la calidad y confiabilidad de los datos recopilados.
Selección y gestión de centros de investigación
Identificamos y coordinamos hospitales, clínicas y laboratorios adecuados, asegurando su capacidad operativa para la investigación, y la correcta selección de KOL (Key Opinion Leader) más afín al ensayo.
Reclutamiento y retención de pacientes
Desarrollamos estrategias para la captación y fidelización de participantes, optimizando su compromiso con el estudio y su seguimiento.
Gestión de datos clínicos (Data Management)
Proveemos soporte especializado con personal capacitado para la recopilación, validación y procesamiento de datos clínicos, asegurando precisión, minimización de errores y cumplimiento de normativas.
Preparación de informes y publicaciones científicas
Elaboramos documentación técnica para autoridades regulatorias y desarrollamos artículos científicos para su divulgación en revistas especializadas y congresos.
Cumplimiento de normativas regulatorias
Aseguramos la conformidad con regulaciones nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH-GCP) y gestionamos auditorías y revisiones regulatorias.
Gestion de eventos adversos graves (SAEs)
Monitoreamos y reportamos efectos adversos, implementando medidas correctivas y asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios.
Análisis estadístico de los datos
Aplicamos modelos estadísticos para evaluar la eficacia de los tratamientos, interpretamos resultados y generamos informes detallados para la toma de decisiones.